Les résultats ont été publiés ce mardi 2 février dans la revue médicale The Lancet et validés par des experts indépendants.
Le vaccin russe Spoutnik V serait efficace à 91,6 %
Le vaccin russe Spoutnik V est efficace à 91,6 % contre le Covid-19 symptomatique, selon les résultats publiés mardi dans The Lancet qui, selon des experts indépendants, ont apaisé les inquiétudes en matière de transparence concernant le vaccin, que Moscou est déjà en train de mettre en place.
Spoutnik V – nommé d’après le satellite de l’ère soviétique – a été approuvé en Russie des mois avant la publication des résultats de ses essais cliniques en phase finale, ce qui a suscité le scepticisme des experts.
Mais la nouvelle analyse des données provenant de 20 000 participants aux essais de la phase 3 suggère que le vaccin à deux doses offre une efficacité de plus de 90 % contre le Covid-19 symptomatique.
« Le développement du vaccin Spoutnik V a été critiqué pour sa précipitation inappropriée, son manque de transparence et son manque d’efficacité », ont déclaré Ian Jones de l’Université de Reading et Polly Roy de la London School of Hygiene and Tropical Medicine, dans un commentaire indépendant publié dans The Lancet.
« Mais le résultat rapporté ici est clair et le principe scientifique de la vaccination est démontré, ce qui signifie qu’un autre vaccin peut maintenant se joindre à la lutte pour réduire l’incidence de Covid-19« .
Le Spoutnik V se classerait parmi les vaccins les plus performants
Les résultats suggèrent que Sputnik V est l’un des vaccins les plus performants, avec les vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna qui ont également fait état d’une efficacité de plus de 90 %.
Anticipant les résultats des essais de la phase 3, la Russie a déjà lancé une campagne d’inoculation massive pour les citoyens de 18 ans et plus.
Plusieurs pays dans le monde ont déjà enregistré Spoutnik V, selon le Fonds russe d’investissement direct qui a contribué à la mise au point du vaccin, notamment le Belarus, le Venezuela, la Bolivie et l’Algérie.
En janvier, la chancelière Angela Merkel a déclaré que l’Allemagne avait proposé à la Russie de l’aider à développer Spoutnik V, après que les autorités russes aient déclaré avoir demandé l’enregistrement dans l’Union européenne.
L’essai a consisté à donner à 14 964 participants du groupe vaccin et à 4 902 du groupe placebo deux piqûres à 21 jours d’intervalle.
Les participants ont été testés pour le Covid-19 au moment de leur inscription à l’essai, à nouveau lorsqu’ils ont reçu la deuxième dose et ensuite s’ils ont signalé des symptômes.
À partir de la deuxième dose, 16 cas de Covid-19 symptomatique ont été confirmés dans le groupe vaccin et 62 cas ont été signalés dans le groupe placebo, ce qui donne une efficacité équivalente à 91,6 %.
Les auteurs ont toutefois déclaré que l‘efficacité n’avait été calculée que sur les cas symptomatiques et ont indiqué que des recherches supplémentaires seraient nécessaires pour évaluer la manière dont il affecte les maladies asymptomatiques.
Ils ont ajouté que la période de suivi était d’environ 48 jours à partir de la première dose, de sorte que la période complète de protection est encore inconnue. L’essai est en cours et prévoit de recruter un total de 40 000 personnes.
Spoutnik V utilise deux souches désarmées différentes de l’adénovirus, un virus qui provoque le rhume, comme vecteurs pour administrer la dose de vaccin.
Les développeurs ont déclaré que l’utilisation d’un vecteur adénoviral différent pour la vaccination de rappel minimise le risque que le système immunitaire développe une résistance au vecteur initial, ce qui pourrait contribuer à créer une réponse plus puissante.
Le vaccin présente l’avantage de pouvoir être conservé à des températures normales de réfrigération, au lieu des conditions bien inférieures au point de congélation requis pour certains autres vaccins.
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