L’essai Solidarity dont les résultats étant tant espérés s’est avéré être un échec.
Les résultats de l’essai Solidarity sont décevants
L’un des plus grands essais mondiaux des thérapies COVID-19 a publié hier ses résultats provisoires tant attendus – et ils sont une déception.point 188 | Aucun des quatre traitements de l’essai Solidarity, qui a recruté plus de 11 000 patients dans 400 hôpitaux à travers le monde, n’a augmenté le taux de survie, pas même le fameux médicament antiviral remdesivir.point 383 |
Les scientifiques de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) ont publié ces données en préambule à medRxiv, avant sa publication prévue dans le New England Journal of Medicine.point 250 | 1
Pourtant, les scientifiques ont salué l’étude sans précédent elle-même et le fait qu’elle a contribué à clarifier quatre traitements existants « réorientés » qui étaient chacun prometteurs contre la COVID-19.point 207 |
« Il est décevant qu’aucun des quatre traitements n’ait montré de différence en termes de mortalité, mais cela montre pourquoi il faut procéder à de grands essais », a déclaré Jeremy Farrar, directeur du Wellcome Trust.point 210 |
« Nous aimerions avoir un médicament qui fonctionne, mais il est préférable de savoir si un médicament fonctionne ou non que de ne pas le savoir et de continuer à l’utiliser », déclare Soumya Swaminathan, responsable scientifique de l’OMS.point 225 |
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Aucun traitement n’a permis de réduire la mortalité
Les perspectives de deux des quatre traitements – l’hydroxychloroquine, médicament contre le paludisme, et la combinaison ritonavir/lopinavir, médicament contre le VIH – se sont assombries après qu’une autre grande étude, l’essai Recovery du Royaume-Uni, ait montré qu’ils n’augmentaient pas le taux de survie en juin.point 375 |
Après avoir analysé cette étude et ses propres données jusqu’alors, l’OMS a décidé de les abandonner toutes les deux.point 213 | 1
Il y avait encore de l’espoir pour le remdesivir et pour l’interféron bêta, qui avait été initialement administré en combinaison avec le ritonavir/lopinavir mais qui a été testé comme médicament autonome après la publication des données de Recovery. Mais aucun de ces traitements n’a permis de réduire la mortalité ou de retarder le moment où les patients ont besoin d’un ventilateur pour les aider à respirer.
Le remdesivir, qui attaque une enzyme spécifique dans plusieurs virus à ARN et qui a été testé auparavant contre le virus Ebola, était initialement considéré comme un candidat prometteur.point 167 | Dans un essai américain avec plus de 1000 patients COVID-19 publié la semaine dernière, ceux qui ont reçu le remdesivir ont eu un temps de récupération plus court que les patients du groupe de contrôle, mais il n’y a pas eu de différence significative dans la mortalité.point 406 |
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Mais l’essai de Solidarity suggère que le médicament ne fait pas grand-chose dans les cas graves. Sur les 2743 patients hospitalisés qui ont reçu le médicament, 11 % sont morts, contre 11,2 % dans un groupe de contrôle de taille à peu près identique. La différence est si faible qu’elle pourrait être due au hasard.
Lorsque les auteurs ont mis en commun les données de Solidarity avec celles des trois autres essais, ils ont constaté une légère réduction de la mortalité qui n’était pas non plus statistiquement significative.point 191 | « Cela exclut absolument la suggestion que le remdesivir puisse prévenir une fraction substantielle de tous les décès« , écrivent les auteurs.point 322 |
« L’intervalle de confiance est confortablement compatible avec la prévention d’une petite fraction de tous les décès, mais il est également confortablement compatible avec la prévention d’aucun décès.point 202 | 1
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