Le vaccin Pfizer-BioNTech a été approuvé par l’Agence européenne des médicaments.
Une autorisation « sous condition »
Les vaccinations contre le Covid-19 pourraient débuter en Europe avant la fin de l’année. En effet, l’Agence européenne des médicaments (AEM), basée à Amsterdam, a annoncé ce lundi qu’elle autorisait « sous condition », la commercialisation du vaccin Pfizer-BioNTech.
L’Europe rejoint donc le Royaume-Uni, les Etats-Unis, le Canada, Bahreïn, l’Arabie saoudite, le Mexique, Singapour, Israël et la Suisse parmi les pays ayant donné leur accord à ce vaccin.
Lors d’une conférence de presse en ligne, Emer Cooke, directrice générale de l’AEM, a déclaré: « Je suis ravie d’annoncer que le comité scientifique de l’AEM s’est réuni aujourd’hui et s’est montré favorable à une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l’UE pour le vaccin développé par Pfizer et BioNTech ».
Cependant, l’AEM a fixé des conditions à l’administration du vaccin, notamment celle d’être âgé de plus de 16 ans.
En attente de l’approbation de la Commission européenne
Afin de lancer la campagne de vaccination dans l’ensemble de l’Union européenne, qui compte près de 450 millions d’habitants, la Commission européenne doit désormais approuver cette décision.
Ursula Von der Leyen, la présidente de la commission, a tweeté dans la foulée: « C’est un moment décisif dans les efforts que nous fournissons pour diffuser un vaccin sûr et efficace aux Européens. Nous allons agir vite. J’attends une décision de la Commission européenne dans la soirée ».
Pfizer-BioNTech avait rempli une demande d’autorisation le 1er décembre. L’AEM avait réagi en indiquant qu’elle prendrait sa décision le 29 décembre lors d’une réunion d’experts.
Mais plusieurs Etats s’étaient plaints d’un délai de prise de décision trop lent après un sommet européen au cours duquel les dirigeants polonais et hongrois avaient incité l’AEM à aller plus vite.point 382 |
Berlin s’était joint à la Hongrie et à la Pologne dans leurs appels pour une décision plus rapide.point 91 | L’AEM avait alors décidé d’avancer la date d’annonce de sa décision de huit jours, la déplaçant ainsi au 21 décembre.point 213 |
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